為進一步規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗工作，以使臨床研究結果更具科學性、可靠性，根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則（征求意見稿）》和《特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則（征求意見稿）》。現公開征求意見，有關單位或個人可在2018年2月9日前，通過以下方式提出修改意見：

　　一、通過信函將意見寄至：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊管理司（郵編100053），并在信封上注明“特殊醫學用途配方食品臨床試驗指導原則征求意見”字樣。

　　二、通過電子郵件將意見發送至：tsszcec@cfda.gov.cn。

　　附件：1.特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則（征求意見稿）
　　　　　2.特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則（征求意見稿）

食品藥品監管總局辦公廳
2018年1月22日

附件1.特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則（征求意見稿）.doc

附件2.特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則（征求意見稿）.doc