保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。為保障保健食品的安全,加強監督管理,國家部委出臺了相關法規,特匯總于此,僅供參考。
國家市場監管總局等七部門扎實推進保健食品行業專項清理整治行動
國家市場監督管理總局 國家衛生健康委員會 國家中醫藥管理局關于發布《保健食品原料目錄 營養素補充劑(2020年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑(2020年版)》的公告
關于發布《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》的公告(2016年第205號)
市場監管總局關于發布《特殊食品注冊現場核查工作規程(暫行)》的公告
市場監管總局關于發布《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(2021年版)》和《保健食品備案產品劑型及技術要求(2021年版)》的公告 (2021年第7號)
市場監管總局關于發布《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》的公告 (2021年第4號)
國家市場監督管理總局 國家衛生健康委員會 國家中醫藥管理局關于發布輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的公告
國家市場監督管理總局 國家衛生健康委員會 國家中醫藥管理局關于發布《保健食品原料目錄 營養素補充劑(2020年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑(2020年版)》的公告
國家市場監督管理總局關于保健食品有關注冊變更申請分類辦理的公告 (2020年第53號)
市場監管總局關于發布《特殊食品注冊現場核查工作規程(暫行)》的公告
市場監管總局關于發布《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》的公告 (2020年第44號)
國家市場監督管理總局就保健食品批準證書相關問題咨詢向中國營養保健食品協會回函
國家市場監督管理總局就保健食品批準證書相關問題咨詢向中國營養保健食品協會回函
市場監管總局辦公廳關于印發《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查文書格式范本》的通知 (市監廣〔2020〕19號)
市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告 (2019年第53號)
市場監管總局關于發布《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(2019年版)》的公告 (2019年第50號)
市場監管總局關于發布《保健食品中西地那非和他達拉非的快速檢測 膠體金免疫層析法》等13項食品快速檢測方法的公告 (2019年第41號)
關于保健食品延續注冊申請人主動提交名稱地址變更材料的通知(第一批)
市場監管總局關于發布《保健食品標注警示用語指南》的公告 (2019年第29號)
保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法 (國家市場監督管理總局令第13號)
總局關于新保健食品注冊管理信息系統上線運行的通告(2017年第122號)
國務院食品安全辦等9部門關于印發食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案的通知(食安辦〔2017〕20號)
關于過渡期保健食品新產品注冊和延續注冊申請人主動提交補充材料有關事項的通知
總局關于印發《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(試行)》《保健食品備案產品主要生產工藝(試行)》的通知(食藥監特食管〔2017〕36號)
總局辦公廳關于印發保健食品備案工作指南(試行)的通知(食藥監特食管〔2017〕37號)
國家食藥監總局關于保健食品備案管理有關事項的通告(2017年第16號)
總局關于印發保健食品生產許可審查細則的通知(食藥監食監三〔2016〕151號)【2017-01-01實施】
總局關于保健食品備案信息系統上線運行的通告(2017年第68號)
關于發布《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》的公告(2016年第205號)
總局關于保健食品注冊審評審批工作過渡銜接有關事項的通告(2016年第172號)
總局關于發布保健食品注冊申請服務指南的通告(2016年第167號)
總局關于保健食品延續注冊(再注冊)受理有關問題的通告(2016年第163號)
總局關于印發保健食品注冊審評審批工作細則的通知(食藥監食監三〔2016〕139號)
關于保健食品批準證書再注冊后標簽使用問題的復函(食藥監食監三便函〔2016〕226號)
總局關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通知(食藥監食監三〔2016〕81號)
總局關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通告(2016年第103號)
總局辦公廳關于開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題專項治理工作的通知(食藥監辦食監三〔2016〕68號)
關于國產保健食品注冊受理有關問題的復函(食藥監食監三便函〔2016〕102號)
保健食品注冊與備案管理辦法(國家食品藥品監督管理總局令第22號)【2016-07-01實施】
總局關于保健食品命名有關事項的公告(2016年第43號)
總局關于處置違法使用不合格銀杏葉提取物生產保健食品行為的意見
食藥總局關于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知(食藥監食監三〔2016〕21號)
關于實施《食品安全國家標準 保健食品》有關問題的復函(食藥監食監三便函〔2015〕216號)
關于保健食品注冊變更流程有關問題的復函(食藥監食監三便函〔2015〕190號)
食品藥品監管總局關于養殖梅花鹿及其產品作為保健食品原料有關規定的通知(食藥監食監三〔2014〕242號)
關于印發保健食品注冊原輔料技術要求指南匯編(第一批)的通知(食藥監食監三便函〔2014〕60號)
關于保健食品注冊檢驗機構開展人體試食試驗有關問題的復函(食藥監食監三便函〔2014〕36號)
食品藥品監管總局辦公廳關于組織開展保健食品注冊檢驗機構遴選工作的通知(食藥監辦食監三函〔2014〕63號)
食品藥品監管總局辦公廳關于印發保健食品穩定性試驗指導原則的通知(食藥監辦食監三函〔2013〕500號)
國家食品藥品監督管理總局關于進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告(2013年 第5號)
關于保健食品變更或再注冊事項后產品新舊標簽有效性問題的復函(食藥監食監三便函〔2013〕46號)
國家食品藥品監督管理總局關于印發打擊保健食品“四非”專項行動工作方案的通知(食藥監〔2013〕15號)
關于印發抗氧化功能評價方法等9個保健功能評價方法的通知(國食藥監保化[2012]107號)
國家食品藥品監督管理局關于發布保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定的公告(2012年第67號)
國家食品藥品監督管理局關于對嚴重違法廣告保健食品采取暫停銷售限期整改措施的通知(國食藥監稽[2012]369號)
關于進一步加強保健食品質量安全監管工作的通知(食安辦〔2011〕37號)
冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案(國食藥監保化[2012]225號)
關于突出重點集中開展保健食品生產企業監督檢查的通知(國食藥監保化[2012]134號)
關于批準羅伊氏乳桿菌為可用于保健食品的益生菌菌種的公告(衛生部公告2003年第3號)
營養素補充劑申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)
關于保健食品再注冊工作有關問題的通知(食藥監保化函[2012]48號)
關于進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知(國食藥監保化[2012]79號)
保健食品命名規定和命名指南(國食藥監保化[2012]78號)
關于實施保健食品命名規定和命名指南有關問題的通知(國食藥監保化[2012]82號)
保健食品化妝品安全風險監測工作規范(國食藥監許[2011]129號)
衛生部關于保健食品中使用食品添加劑問題的復函(衛監督函〔2011〕110號)
關于加強保健食品原料監督管理有關事宜的通知(國食藥監許[2011]123號)
關于嚴厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知(國食藥監稽[2011]223號)
保健食品技術審評要點(國食藥監許[2011]210號)
關于暫停生產銷售有關保健食品的緊急通知(食藥監辦許[2011]82號)
關于規范保健食品有關行政許可事項的通知(國食藥監保化[2011]321號)
關于保健食品產品申報有關事項的通知(食藥監辦許[2011]17號)
保健食品注冊申報資料項目要求補充規定(國食藥監許[2011]24號)
保健食品產品技術要求規范(國食藥監許[2010]423號)
關于加快推進保健食品化妝品檢驗檢測體系建設的指導意見(國食藥監許[2010]410號)
關于加強含蜂膠原料保健食品監管工作的緊急通知(食藥監辦許[2010]131號)
關于印發保健食品良好生產規范審查方法與評價準則的通知(衛法監發[2003]77號)
關于跨境生產保健食品產品申報有關事宜的通知(國食藥監許[2010]363號)
保健食品再注冊技術審評要點(國食藥監許[2010]390號)
關于進一步加強保健食品注冊有關工作的通知(國食藥監許[2010]100號)
關于印發食品藥品監督管理系統保健食品化妝品檢驗機構裝備基本標準(2011-2015年)的通知(國食藥監許[2010]402號)
保健食品消費警示公告(國家藥監局公告2010年第14號)
關于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產品原料生產保健食品的通知(衛法監發[2001]188號)
關于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產的保健食品的通告(衛法監發[2001]267號)
關于印發以酶制劑等為原料的保健食品評審規定的通知(衛法監發[2002]100號)
關于印發核酸類保健食品評審規定的通知(衛法監發[2002]27號)
關于啟用新的保健食品各種申請表相關事宜的公告(國食藥監注[2003]291號)
餐飲服務環節和保健食品安全整頓工作實施意見(國食藥監食[2009]119號)
關于完善保健食品審評審批機制的意見(國食藥監許[2011]93號)
保健食品注冊檢驗機構遴選管理辦法(國食藥監許[2011]174號 )
保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法(國食藥監許[2011]173號)
保健食品注冊檢驗復核檢驗規范(國食藥監許[2011]173號)
關于印發保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法和規范兩個文件的通知(國食藥監許[2011]173號)
衛生部政務公開辦公室關于普通食品、保健食品和新資源食品原料有關問題的說明
核酸類保健食品申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)
真菌類保健食品申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)
保健食品申報與審評補充規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)
保健食品廣告審查暫行規定(國食藥監市[2005]211號)
衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知(衛法監發[2002]51號)
關于集中檢查核酸類保健食品廣告違法問題的通知(工商廣字(2001)第95號)
關于加強保健食品廣告監督管理的通知(工商廣字(2000)第257號)
關于保健食品監管法律依據的意見(食藥監辦許函〔2009〕266號)
保健食品樣品試制和試驗現場核查規定(試行)(國食藥監注[2005]261號)
關于保健食品廣告審查有關事項的通知(國食藥監市[2005]311號)
關于進一步加強保健食品注冊現場核查及試驗檢驗工作有關問題的通知(國食藥監注[2007]11號)
關于更改核酸類保健食品不適宜人群的通知(國食藥監注[2007]674號)
衛生部關于印發真菌類和益生菌類保健食品評審規定的通知(衛法監發〔2001〕84號)
益生菌類保健食品申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)
野生動植物類保健食品申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)
氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)
應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)
關于加強保健食品生產經營日常監管的通知(食藥監辦許[2010]34號 )
關于以紅曲等為原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知(國食藥監許[2010]2號)
關于保健食品申請人變更有關問題的通知(國食藥監許[2010]4號)
關于保健食品申請人變更受理與技術審評有關問題的通知(食藥監許函[2010]135號)
關于保健食品再注冊工作有關問題的通知(國食藥監許[2010]300號)
保健食品審評專家管理辦法(國食藥監許[2010]282號)
關于進一步加強保健食品人體試食試驗有關工作的通知(食藥監許函[2009]131號)
關于調整保健食品審批工作流程的通知(食藥監辦許函[2009]81號)
關于不飽和脂肪酸類保健食品審評問題的復函(食藥監注便函〔2007〕251號)
關于印發保健食品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南的通知(食藥監辦許[2010]88號)
關于規范保健食品技術轉讓問題的通知(衛法監發〔2001〕71號)
關于組織開展保健食品有關注冊檢驗機構遴選工作的通知(食藥監辦保化[2011]138號)
關于公布國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會名單的通知(國食藥監保化[2011]401號)
關于印發《保健食品注冊申請表式樣》等三種式樣的通告(國食藥監注[2005]204號)
關于含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關規定的通知(國食藥監許[2009]567號)
關于含輔酶Q10保健食品產品注冊申報與審評有關規定的通知(國食藥監許[2009]566號)
關于保健食品和化妝品許可問題的意見(食藥監辦許函[2009]294號)
關于進一步加強保健食品產品注冊受理和現場核查工作的通知(國食藥監許[2009]237號)
關于貫徹落實國務院食品安全委員會辦公室《關于進一步加強保健食品質量安全監管工作的通知》的通知(國食藥監辦[2011]492號)
保健食品生產企業原輔料供應商審核指南(食藥監辦保化[2011]187號)
國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程(國食藥監保化[2011]490號)
保健食品行政許可受理審查要點(食藥監辦保化[2011]194號)
關于進一步加強保健食品注冊管理工作的通知(國食藥監保化[2012]110號)
關于明確保健食品再注冊工作有關問題的通知(食藥監辦保化[2012]58號)
關于對嚴重違法廣告保健食品采取暫停銷售限期整改措施的通知(國食藥監稽[2012]83號)
保健食品中可能非法添加的物質名單(第一批)(食藥監辦保化[2012]33號)
關于保健食品注冊檢驗復核檢驗有關問題的通知(食藥監辦許[2011]85號)
關于保健食品再注冊申請等有關問題的通知(食藥監辦許函[2011]65號)
衛生部辦公廳關于保健食品所用膠囊明膠標準有關問題的復函
國家食品藥品監督管理局關于進一步做好對嚴重違法廣告涉及的藥品醫療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知(國食藥監稽[2013]45號)
關于受理保健食品技術轉讓、變更注冊申請有關問題的通知(食藥監許函[2009]277號)
關于印發《保健食品注冊申報資料項目要求(試行)》的通告(國食藥監注[2005]203號)
總局關于發布《保健食品中75種非法添加化學藥物的檢測》等3項食品補充檢驗方法的公告(2017年第138號)
總局辦公廳關于印發食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作實施方案的通知(食藥監辦特食管〔2017〕149號)
關于備案保健食品中使用包衣預混劑和包埋、微囊化原料制備工藝中使用輔料的有關通知
食品藥品監管總局關于進一步加強藥品醫療器械保健食品廣告審查監管工作的通知(食藥監稽〔2015〕14號)
使用新原料保健食品注冊和首次進口的保健食品(不包含補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品)注冊審批服務指南
總局關于發布《飲料、茶葉及相關制品中對乙酰氨基酚等59種化合物的測定》等6項食品補充檢驗方法的公告
總局關于保健食品延續注冊申請有關事項的公告(2018年第22號)
總局關于規范保健食品功能聲稱標識的公告(2018年第23號)
總局關于打擊食品生產銷售違法犯罪的公告(2018年第35號)
總局辦公廳關于保健食品延續注冊審評期間注冊證書有效期屆滿問題的復函(食藥監辦特食管函〔2018〕202 號)
總局辦公廳關于印發食品及保健食品專項抽檢監測工作方案的通知(食藥監辦食監三〔2018〕41號)
《關于規范保健食品功能聲稱標識的公告》(2018年第23號)有關問題的解讀
全國食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作領導小組辦公室發布《食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問答》
市場監管總局辦公廳關于做好藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查工作的通知 (市監廣〔2018〕87號)
市場監管總局關于保健食品注冊人名稱地址變更注冊有關事宜的公告
市場監管總局關于進一步加強保健食品生產經營企業電話營銷行為管理的公告 (2018年 第33號)
關于建立藥品醫療器械保健食品廣告復審制度的通知 (國食藥監市[2006]518號)
總局公開征求保健食品備案工作細則(2017年版)(征求意見稿)意見
總局關于征求《藥品醫療器械保健食品特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法》(征求意見稿)意見的通知
總局辦公廳公開征求《關于保健食品功能聲稱管理的意見(征求意見稿)》等的意見
總局辦公廳公開征求關于進一步加強保健食品監管工作的意見(征求意見稿)意見
總局辦公廳公開征求《特殊食品注冊現場核查工作實施規范(征求意見稿)》意見【2017-12-05結束】
總局辦公廳公開征求《國家食品藥品監督管理總局關于修改〈保健食品注冊與備案管理辦法〉的決定(征求意見稿)》意見
工商總局關于《藥品醫療器械保健食品特殊醫學用途配方食品廣告審查發布標準》(征求意見稿)公開征求意見的公告
總局《關于修改〈保健食品注冊與備案管理辦法〉的決定(征求意見稿)》公開征求意見的通知
國家市場監督管理總局辦公廳關于公開征求《保健食品命名指南(征求意見稿)》 意見的函
市場監管總局辦公廳關于公開征求《市場監管總局關于保健食品標簽管理相關規定的公告(征求意見稿)》意見的通知