為進一步推進“放管服”改革，加大行政許可事項審批結果信息公開力度，方便行政相對人，經研究，決定自2019年8月1日起，統一規范國家藥品監督管理局行政許可事項審批結果證明文件（以下簡稱“批件”）送達程序。有關事項公告如下：

　　一、批件發布

　　國家藥品監督管理局做出行政許可決定并制作批件后，第一時間通過國家藥品監督管理局門戶網站發布批件領取公告。申請人可登錄國家藥品監督管理局門戶網站行政事項受理服務子網站中“送達信息”欄中的“批件發布”欄目，查詢到批件已發布；或登錄國家藥品監督管理局門戶網站“行政許可綜合事項查詢”欄目，查詢藥品、醫療器械注冊審批進度，辦理狀態顯示為“制證完畢 - 待發批件/等待交回舊證”，即可領取批件。

　　二、批件送達

　　（一）現場送達

　　批件領取公告發布之日起（含當日）3個工作日內，申請人可到國家藥品監督管理局行政受理服務大廳領取批件。領取時，應持申報單位出具的委托書、領取人身份證原件及復印件。再注冊、延續注冊、糾錯等批件換領，還應提交原注冊證書/批件。

　　網上預約領取批件的申請人優先予以辦理。當日現場直接領取超過5個批件的實行預約領取制，申請人須提前1天登錄國家藥品監督管理局門戶網站“行政事項受理服務”子網站中“行政受理服務大廳網上預約受理系統”進行預約，預約成功后，在約定時間持本人有效身份證和委托書到行政受理服務大廳領取預約號，辦理相關業務。

　　（二）郵寄送達

　　批件領取公告發布后3個工作日未現場領取的，將在第4個工作日通過中國郵政快遞（EMS）統一郵寄，郵寄地址為申請人注冊地址。再注冊、延續注冊、糾錯等批件換領，需將原注冊證書/批件郵寄至國家藥品監督管理局行政受理服務大廳發證處，新注冊證書/批件將通過郵寄方式及時送達。申請人可在“送達信息-批件郵寄”欄目中查詢快遞單號，登錄www.ems.com.cn查詢郵寄進度。申請人接收批件須簽署送達回執，或加蓋簽章。

　　申請人如未接收到郵寄批件，請與國家藥品監督管理局行政受理服務大廳聯系，聯系電話：88331837/1838，地址：北京市西城區宣武門西大街28號大成廣場3門1層，郵政編碼：100053。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家藥品監督管理局行政受理服務大廳

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年7月4日