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保健食品技術轉讓申請材料都有哪些?要求都有
更新時間:2024-12-12 08:13 點擊次數:
保健食品技術轉讓申請材料都有哪些?要求都有哪些?
1.保健食品轉讓技術注冊申請表,以及注冊申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書
2.受讓方主體登記證明文件復印件
3.原注冊證書及附件復印件,經公證的轉讓合同以及轉讓方出具的注銷原注冊證書申請
4.產品配方材料
5.產品生產工藝材料
6.三批樣品功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性試驗報告
7.直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱和標準
8.產品標簽、說明書樣稿
9.3個最小銷售包裝樣品
10.樣品生產企業質量管理體系符合保健食品生產許可要求的證明文件復印件、委托加工協議原件等材料
11.樣品試制場地和條件與原注冊時是否發生變化的說明
要求:
1.轉讓方申請改變產品名稱的,應提交產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料、產品名稱與批準注冊的保健食品名稱不重名的檢索材料。以原料或原料簡稱以外的表明產品特性的文字,作為產品通用名的,還應提供命名說明。使用注冊商標的,應提供商標注冊證明文件。
2.提交的產品配方、工藝、標簽說明書樣稿、產品技術要求等,應與原注冊申請材料及注冊證書的相關內容一致,并符合現行規定、技術規范、國家標準等的規定。
申報保健食品時,有哪些物品不可以用?
不是所有的物品都可以申報保健食品,在申報保健食品之前,有些人可能有自己的配方,但配方中的物品是否可用?有哪些是保健食品禁用的物品,這些你都知道嗎?下面我們來看一下保健食品禁用物品名單。
八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。
當配方中有以上物品時,是不可以申報保健食品的,所以大家一定要整理好配方,避免申報失敗。
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