什么是保健食品技術轉讓

更新時間：2024-12-12 08:12 點擊次數：

什么是保健食品技術轉讓
只有注冊的保健食品可以技術轉讓。備案的保健食品不存在技術轉讓。
保健食品注冊人轉讓技術的，受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請，產品技術要求等應當與原申請材料一致。
審評機構按照相關規定簡化審評程序。符合要求的，國家食品藥品監督管理總局應當為受讓方核發新的保健食品注冊證書，并對轉讓方保健食品注冊予以注銷。
受讓方除提交保健食品注冊與備案管理辦法規定的注冊申請材料外，還應當提交經公證的轉讓合同。
保健食品技術轉讓需要哪些申請資料
1、證明性文件
(1)保健食品轉讓技術注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;
(2)轉讓方和受讓方主體登記證明文件復印件;
(3)原注冊證書及其附件復印件;
(4)經公證的轉讓合同以及轉讓方出具的注銷原注冊證書申請;
(5)樣品生產企業質量管理體系符合保健食品生產許可要求的證明文件復印件、委托加工協議原件。
2、技術材料
(1)應按照新產品注冊申請材料要求，提供產品配方材料、生產工藝材料、直接接觸產品的包裝材料、三批樣品的功效成分或標志性成分、衛生學和穩定性試驗報告、標簽說明書樣稿、3個最小銷售包裝樣品等材料:
(2)受讓方申請改變產品名稱的，應提交產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料、產品名稱與批準注冊的保健食品名稱不重名的檢索材料:以原料或原料簡稱以外的表明產品特性的文字，作為產品通用名的，還應提供命名說明。使用注冊商標的，應提供商標注冊證明文件;
(3)樣品試制場地和條件與原注冊時是否發生變化的說明。