保健食品生產(chǎn)許可證都需要哪些材料？哪些條件

更新時(shí)間：2022-05-05 13:47 點(diǎn)擊次數(shù)：

保健食品生產(chǎn)許可證都需要哪些材料？哪些條件？如何受理？

1.1保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合法主體，符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的相應(yīng)條件。

1.2申請(qǐng)人填報(bào)《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》，并按照《保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料目錄》（附件1）的要求，向其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。

1.3保健食品生產(chǎn)許可，申請(qǐng)人應(yīng)參照《保健食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》（附件2）的要求，填報(bào)申請(qǐng)生產(chǎn)的保健食品品種明細(xì)。

1.4申請(qǐng)人新開(kāi)辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)或新增生產(chǎn)劑型的，可以委托生產(chǎn)的方式，提交委托方的保健食品注冊(cè)證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)。

1.5申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品原料提取物和復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明，以及注冊(cè)證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，注冊(cè)證明文件或備案證明載明的該復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料。

受理

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理受理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求，作出受理或不予受理的決定。

移送

保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料受理后，受理部門(mén)應(yīng)將受理材料移送至保健食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查部門(mén)。