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保健食品注冊和保健食品備案有什么區別?

更新時間:2021-12-28 16:10 點擊次數:

保健食品注冊和保健食品備案有什么區別?
保健食品注冊和保健食品備案有什么區別?
其實對于大多數不太懂的人來說保健食品注冊和保健食品備案大家可能比較關注的主要有4個區別:
第一是國產保健食品注冊的受理機構是國家市場監督管理總局;國產保健食品備案的受理機構是在當地的省局。
進口的保健食品注冊和備案的受理機構都是在國家市場監督管理總局。
第二是保健食品注冊的費用很高,全下來的話大概在80-130萬左右(費用的多少和申報的功能和原料有關系);而保健食品備案的費用就要低很多了,大概在8萬到15萬左右。
費用差這么多的原因主要是因為做的試驗不同。
第三是保健食品注冊的周期大概在2.5-3年,保健食品備案的周期大概在8-12個月。
第四是保健食品備案的原料必須得是營養素或者礦物質或者新批的5種原料(魚油、輔酶Q10、螺旋藻、褪黑素、破壁靈芝孢子粉)當中,不能是其他的,而且對于劑型和含量配方都有要求,新批的5種原料備案的時候只能用單方申報(褪黑素可以和維生素B6搭配);保健食品的注冊可以理解為做不了備案的就都得是做保健食品注冊,當然保健食品注冊所用的原料也是必須在保健食品原料目錄當中,否則將不允注冊。
以上就是保健食品注冊和保健食品備案的4個區別,其實保健食品注冊和備案的區別還有很多,整個研發的過程也比較復雜,具體問題要具體分析。
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