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為進一步提高 保健食品 審評服務質量，推進保健食品全流程電子化申報和審評工作，方便申請人查詢審評意見和提交注冊申請材料，根據《保健食品注冊與備案管理辦法》及配套文件...

一、《創新醫療器械特別審查程序》出臺的背景是什么？ 為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、國務院《關于改革藥...

6月5日，中國食品藥品檢定研究院發布了《化妝品和新原料注冊審批辦事指南》（以下簡稱《辦事指南》）。 《指南》共包含9個附件，分別對風險程度較高的化妝品新原料注冊審批，國...

2023年6月8日郵寄 保健食品審評 意見通知書清單 有關申請人 目前保健食品舊系統已停止網上領取意見，審評意見通知書一律采取EMS方式郵寄，我中心不接受現場領取。對于本清單所列產...

為進一步提高 保健食品審評 服務質量，推進保健食品全流程電子化申報和審評工作，方便申請人查詢審評意見和提交注冊申請材料，根據《保健食品注冊與備案管理辦法》及配套文件...

隨著醫療技術的不斷發展，醫療器械在臨床應用中扮演著越來越重要的角色。為了保障醫療器械的安全和有效性，各國都設立了嚴格的醫療器械注冊流程。下面，我們將詳細介紹2023年醫...

2023年5月29日可領取電子審評意見通知書的變更注冊類保健食品注冊申請清單 為進一步提高 保健食品審評 服務質量，推進保健食品全流程電子化申報和審評工作，方便申請人查詢審評意...

醫療機構制劑（也稱為 院內制劑 ）是指醫療機構根據本單位臨床需要，經省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門批準而配制、自用的固定處方制劑。醫療機構制劑是市售藥品...

國家藥監局官網于2022年3月24日發布的公告顯示，2017版《醫療器械分類目錄》14-10-08液體、膏狀敷料中按一類醫療器械管理的 非無菌提供、通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用...