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郵寄資料及補充資料遞交的注意事項 1、以郵寄方式遞交的資料，其形式審查時間以該資料到達受理大廳的第二個工作日開始計算五個工作日。 舉例說明：申請人于2021年9月8日將某注冊...

保健食品注冊檢驗機構應按照國家相關規定和標準等要求，根據樣品具體情況，合理地進行穩定性試驗設計和研究。 一、基本原則 （一）保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程...

根據《保健食品注冊與備案管理辦法》（ 2020 年修訂版）及有關文件的規定，為保證保健食品原料提取物的質量，對直接使用提取物作為保健食品原料的產品，申報時應符合下列要求并...

文獻依據：包括在國內核心專業期刊或國際專業期刊正式發表的科研論文；我國傳統本草典籍的有關記述；文獻分析和評價報告；國際公認的食品衛生權威機構或組織，或者我國權威機...

《保健食品注冊管理辦法（試行）》實施以來，以新資源食品或食品新資源為原料的保健食品日漸增多，申請人對保健食品新原料的應用、申報要求和審評原則等存在疑問，為方便申請...

核酸類保健食品是指以核酸為原料，輔以相應的協調物質生產的保健食品。協調物質是指與增強免疫力功能相關，并能與核酸協調配伍使產品具有增強免疫力功能的物質。在申報這類保...

1、定義 硬膠囊（通稱為膠囊）系指采用適宜的制劑技術，將原料或加適宜輔料制成的均勻粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，充填于空心膠囊中的膠囊劑。（來源：藥典） 注...

保健食品注冊是什么？保健食品注冊申報是怎樣操作的？ 哪些產品需要做保健食品注冊？ 生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊： （一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡...

保健食品注冊申報 一致性原則 1.全部原料均為食品原料/藥典輔料，不可用工業級，包括加工助劑 2.全部產品內包裝一致：如口服固體藥用高密度聚乙烯瓶/聚丙烯 3.全部產品中試自檢報...