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不同原料組方的保健食品，因原料本身的限制，其注意事項應當且不限于以下標注內容： 序號 項目 信息 內容 1 主要原料 大豆異黃酮 不宜與含大豆異黃酮成分的產品同時食用，長期食...

為進一步提高保健食品申報資料質量，使進入技術審評環節的申報材料得到高效審評，保健食品注冊受理環節對申報資料形式審查要點進行了細化，新增部分內容（具體如下）。申請人...

一、含片與顆粒劑的溶化性指標 含片與顆粒劑中溶化性指標、名稱一致，但其測定方法與考察目的不同。含片的溶化性按崩解時限檢查法檢查，考察產品在規定時限內不得崩解，驗證物...

為進一步明確保健食品益生菌類標志性成分檢測方法的研發和審評要求，我中心組織專題研討會，對相關審評問題進行了研究。現將有關情況發布如下，供保健食品注冊申請時參考。...

根據總局要求，為進一步強化審評與監管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產品，包括新申報、再注冊、技術轉讓和變更產品，除符合現行法規標準外，注冊申請...

郵寄資料及補充資料遞交的注意事項 1、以郵寄方式遞交的資料，其形式審查時間以該資料到達受理大廳的第二個工作日開始計算五個工作日。 舉例說明：申請人于2021年9月8日將某注冊...

保健食品注冊檢驗機構應按照國家相關規定和標準等要求，根據樣品具體情況，合理地進行穩定性試驗設計和研究。 一、基本原則 （一）保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程...

根據《保健食品注冊與備案管理辦法》（ 2020 年修訂版）及有關文件的規定，為保證保健食品原料提取物的質量，對直接使用提取物作為保健食品原料的產品，申報時應符合下列要求并...